氧氣、水蒸氣、光照等因素對藥品的影響很大,長期接觸這些因素會導致藥品劑型改變、藥品失效、藥性改變,甚至生成有害物質(zhì),進而影響藥效發(fā)揮甚至影響人體健康。包裝是藥品保質(zhì)期間藥效穩(wěn)定的決定性因素之一,在藥效保護方面承擔重要角色。
藥品包裝應具有一定的阻隔性能,盡可能將環(huán)境中O2、H2O與藥品隔離,防止藥品氧化變質(zhì)、潮解問題的發(fā)生;藥品包裝應具有一定的機械強度,以防止因在存儲、運輸過程中受到碰撞、擠壓后包裝破裂,使藥品暴露在空氣中,導致藥品變質(zhì)或者受到污染;藥品包裝應具有一定的安全性,以避免包材中物質(zhì)遷移至藥品而影響藥效或有害物質(zhì)隨藥品進入人體而影響身體健康;對光很敏感的藥品,包裝應具有一定的避光性,以免藥性發(fā)生改變。
因此對藥品的包裝檢查很重要,這就需要用到藥包材檢測儀器,常用的儀器有以下幾種:
1、偏光應力儀:對藥用玻璃瓶,玻璃制品的應力值檢測。
2、安瓿瓶折斷力測試儀:主要用于測量安瓿瓶勁與瓶身分開所需要的折斷力。
3、藥用鋁箔耐破度測試儀:應用于各類藥用鋁箔耐破強度的試驗。
3、圓跳動測試儀:適用于安瓿瓶圓跳動,西林瓶垂直軸偏差的測量。
4、壁厚測厚儀:適用于食品、藥品、化妝品等行業(yè) 測量安瓿瓶、西林瓶、口服液瓶、輸液 瓶、啤酒瓶、塑料瓶等瓶底及瓶壁的厚度。
5、醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀:用于安瓿瓶、丁基膠塞、鋁塑組 合蓋、聚丙烯組合蓋、薄膜、復合膜、鋁箔、PVC硬片、注射器、注射針 等藥品包裝材料,進行折斷力、穿刺力 、滑動性、開啟力、拉伸強度、熱合強 度、剝離強度等拉壓撕試驗。
6、玻璃瓶耐內(nèi)壓測試儀:用于各種啤酒瓶、酒瓶、飲料瓶、輸液瓶等各類玻璃瓶耐 內(nèi)壓力測試。
7、玻璃瓶耐熱沖擊試驗儀:各種啤酒瓶、酒瓶、飲料瓶、輸液瓶等各類玻璃瓶熱沖擊熱震試驗。